網(wǎng)頁(yè)填報(bào):注冊(cè)人/備案人登錄系統(tǒng)后,直接在網(wǎng)頁(yè)填報(bào)提交。
批量導(dǎo)入:注冊(cè)人/備案人登錄系統(tǒng)后,下載系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)模板,注冊(cè)人/備案人按照要求準(zhǔn)備好數(shù)據(jù),再通過(guò)數(shù)據(jù)模版批量導(dǎo)入功能批量導(dǎo)入數(shù)據(jù),模板可在藥監(jiān)局官網(wǎng)下載。
申報(bào)接口:系統(tǒng)提供API接口申報(bào)數(shù)據(jù)。
這三種申報(bào)方式對(duì)應(yīng)的具體操作分別為以下三種:
網(wǎng)頁(yè)填報(bào)——企業(yè)直接在藥監(jiān)局網(wǎng)頁(yè)填寫(xiě)需要申報(bào)的產(chǎn)品信息,填報(bào)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)基本信息、產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息、包裝標(biāo)識(shí)信息、存儲(chǔ)或操作信息、臨床使用尺寸信息。需要手動(dòng)操作,一條一條進(jìn)行信息錄入。因此,信息錄入工作和等待時(shí)間長(zhǎng),且沒(méi)有防錯(cuò)保障,對(duì)于產(chǎn)品種類多產(chǎn)量大的企業(yè)來(lái)說(shuō)極不友好。
批量導(dǎo)入——企業(yè)通過(guò)藥監(jiān)局提供的數(shù)據(jù)模版手動(dòng)填寫(xiě)完所有需申報(bào)的產(chǎn)品信息再進(jìn)行上傳。由于模版不具備防錯(cuò)功能,一旦出現(xiàn)上傳錯(cuò)誤,企業(yè)可能根本不知道問(wèn)題出在哪,需要花費(fèi)大量時(shí)間進(jìn)行排查更改。并且批量上傳數(shù)量不夠穩(wěn)定,有時(shí)可以幾百個(gè)同時(shí)上傳,有時(shí)只有幾十個(gè),需要企業(yè)自行測(cè)試。
申報(bào)接口——企業(yè)通過(guò)UDI公共平臺(tái)進(jìn)行一鍵申報(bào),快速完成DI申報(bào)上傳工作。由于UDI公共平臺(tái)可直接對(duì)接藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),因此可一鍵完成DI上報(bào),避免因藥監(jiān)局網(wǎng)站不穩(wěn)定導(dǎo)致的上報(bào)失敗問(wèn)題;產(chǎn)品信息在平臺(tái)錄入一次即可,無(wú)需在國(guó)家藥監(jiān)局重復(fù)錄入,減少企業(yè)重復(fù)性工作,提高效率;而且UDI公共平臺(tái)自帶糾錯(cuò)功能,可避免出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。地址:
https://udi.idcode.net