醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼的貫徹落實(shí)已然成為眾多醫(yī)療器械行業(yè)，相關(guān)第三方物流的硬性要求，隨著各項(xiàng)相關(guān)政策的下達(dá)，眾多企業(yè)已經(jīng)開始標(biāo)識(shí)申報(bào)之路，對(duì)于標(biāo)識(shí)申報(bào)存在的一些問題，有以下解答：
關(guān)于賬號(hào)密碼的相關(guān)問題，按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》要求，2019年12月醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)管理信息系統(tǒng)上線試運(yùn)行，試點(diǎn)工作期間僅向試點(diǎn)企業(yè)的試點(diǎn)品種開放唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)申報(bào)功能。試點(diǎn)企業(yè)的用戶名和初始密碼將由國家局在系統(tǒng)上線之前統(tǒng)一發(fā)放給試點(diǎn)企業(yè)。在申報(bào)過程中有的可能會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)登錄相關(guān)問題，可以使用IE11、火狐、Google、360極速瀏覽器進(jìn)行系統(tǒng)登錄，如果無法登陸則可以先嘗試更換瀏覽器或者清理瀏覽器緩存并重啟瀏覽器。而對(duì)于注冊(cè)/備案證維護(hù)相關(guān)問題，系統(tǒng)已將試點(diǎn)企業(yè)涉及注冊(cè)/備案證信息等基礎(chǔ)信息導(dǎo)入，用戶登錄系統(tǒng)后，可在“注冊(cè)/備案信息維護(hù)”模塊查看并維護(hù)注冊(cè)證和備案憑證信息。 若注冊(cè)證／備案憑證信息不全、有誤，企業(yè)可通過“新增”、“批量導(dǎo)入”或“維護(hù)”操作，自行進(jìn)行注冊(cè)證／備案憑證的添加和信息維護(hù)。如果某一進(jìn)口醫(yī)療器械的代理人發(fā)生變化，變更后的代理人需在系統(tǒng)中提交“注冊(cè)／備案證代理變更申請(qǐng)”，申請(qǐng)審核通過后，該產(chǎn)品的注冊(cè)／備案證管理及標(biāo)識(shí)申報(bào)將由變更后代理人負(fù)責(zé)維護(hù)。
如果還是不了解相關(guān)申報(bào)事宜則可以通過高賦碼了解，高賦碼作為眾多醫(yī)藥、醫(yī)療器械，以及自動(dòng)化產(chǎn)線的首選合作伙伴，針對(duì)不同產(chǎn)品提供UDI全面的解決方案，輕松解決（1-3級(jí)）醫(yī)療藥品最小包裝、外箱標(biāo)識(shí)、自動(dòng)化打印貼標(biāo)等全案需求，可以協(xié)助廠商進(jìn)行UDI申請(qǐng)，同時(shí)給廠商提供一站式UDI解決方案。
