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二維碼技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
二維碼作為一種全新的信息存儲(chǔ)、傳遞和識(shí)別技術(shù)，相對(duì)一維條碼，它具有更多的優(yōu)勢(shì)和使用價(jià)值。尤其二維碼與手機(jī)的結(jié)合，為二維碼帶來(lái)了更廣 ...
2022-01-04
UDI醫(yī)療器械可以和醫(yī)保打通嗎？
UDI解決方案,UDI供應(yīng)商,UDI系統(tǒng),UDI軟件,高賦碼...
2022-01-04
2020年全國(guó)醫(yī)療器械不良事件53萬(wàn)份
2020年，我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作繼續(xù)堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》 ...
2022-01-04
UDI實(shí)施常見(jiàn)的6大問(wèn)題
第一步可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題：①不了解《規(guī)則》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不知道如何選擇更適合企業(yè)自身情況的發(fā)碼機(jī)構(gòu)。②未充分了解發(fā)碼機(jī)構(gòu)優(yōu)劣勢(shì)，選擇了 ...
2022-01-04
5月份UDI醫(yī)療器械發(fā)展
關(guān)村MA碼實(shí)現(xiàn)跨境全程可追溯2021年5月20日，烏拉圭國(guó)家肉類產(chǎn)品可追溯體系合作簽約儀式在上海舉行。該追溯體系將全面采用IDcode MA統(tǒng)一標(biāo)識(shí) ...
2022-01-04
國(guó)家實(shí)施UDI最新的政策是什么？
2021年2月9日，國(guó)務(wù)院發(fā)布第749號(hào)令，正式公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》。醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，必須實(shí)行 ...
2022-01-04
山西省推進(jìn)實(shí)施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作方案
為貫徹落實(shí)中辦國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品 醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》和國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用 耗材改革方案的通知 ...
2022-01-04
UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)為什么這么受國(guó)家重視？
醫(yī)療技術(shù)、藥品和醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的三大支柱。醫(yī)療設(shè)備涉及聲、光、電、磁、影像、材料、機(jī)械等近100個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，是國(guó)際公認(rèn)的高科 ...
2022-01-04
天津?qū)DI的要求？
天津市是率先開(kāi)展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全域試點(diǎn)的城市。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》的統(tǒng)一部署，天津 ...
2022-01-04
UDI標(biāo)簽/條碼的張貼要求？
UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識(shí)讀的要求自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)包括一維碼、二維碼或者RFID電子標(biāo) ...
2022-01-04
企業(yè)出口產(chǎn)品能否用到中關(guān)村UDI碼？
全球范圍內(nèi)，各個(gè)國(guó)家的醫(yī)療監(jiān)管部門認(rèn)可的發(fā)碼機(jī)構(gòu)均有所不同，產(chǎn)品出口時(shí)要調(diào)查出口國(guó)監(jiān)管部門認(rèn)可的發(fā)碼機(jī)構(gòu)。如果相同產(chǎn)品在多個(gè)國(guó)家進(jìn) ...
2022-01-04
企業(yè)有實(shí)施UDI的必要性嗎？
醫(yī)療器械涉及民眾生命健康，其安全性是需要首先重視的問(wèn)題。一直以來(lái)，對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是重點(diǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的追溯與監(jiān)督是全球關(guān) ...
2022-01-04
實(shí)施UDI面臨的問(wèn)題
首先，UDI的概念很混亂，缺乏行業(yè)共識(shí)。 當(dāng)前，醫(yī)療器械行業(yè)中的代碼種類很多，包括分類代碼，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)代碼，收費(fèi)代碼等。行業(yè)對(duì)UDI的理解 ...
2022-01-04
udi追溯系統(tǒng)：企業(yè)實(shí)施UDI如何組建團(tuán)隊(duì)?
企業(yè)若自行實(shí)施UDI，在確定了總負(fù)責(zé)人后，建議搭建以下團(tuán)隊(duì)架構(gòu)：1、法規(guī)注冊(cè)人員：負(fù)責(zé)追蹤UDI相關(guān)法規(guī)最新進(jìn)展，及時(shí)調(diào)整企業(yè)策略。2、IT ...
2022-01-04
美國(guó)UDI申報(bào)流程是什么？
（1）進(jìn)行UDI實(shí)施前的法規(guī)培訓(xùn)（2）確定企業(yè)需要UDI的產(chǎn)品（3）確定發(fā)布機(jī)構(gòu)（4）編制UDI（5）申請(qǐng)廠商識(shí)別碼-收集GUDID字段信息（6）鄧白 ...
2022-01-04
UDI解決方案：如何高效完成DI編碼和申報(bào)？
因?yàn)闃I(yè)務(wù)需要，公司很早就積極規(guī)劃落實(shí)醫(yī)療器械UDI，但在梳理實(shí)施流程時(shí)，卻犯了難：因?yàn)楣井a(chǎn)品的特殊性，一個(gè)產(chǎn)品的基礎(chǔ)規(guī)格就超過(guò)了100 ...
2022-01-04
企業(yè)實(shí)施UDI需要考慮哪些風(fēng)險(xiǎn)？
合理估算UDI實(shí)施時(shí)間“根據(jù)最新要求，產(chǎn)品申請(qǐng)首次注冊(cè)、延續(xù)或變更注冊(cè)時(shí)，申請(qǐng)人或注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)管理系統(tǒng)中提交其最 ...
2022-01-03
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)外共享
>>關(guān)于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù) 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌規(guī)劃建立，內(nèi)容主要包含醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及相關(guān)信息。醫(yī) ...
2022-01-03
熱轉(zhuǎn)印色帶原理
熱轉(zhuǎn)印色帶通俗上來(lái)講是在透明的薄膜上圖上了一層涂層，熱轉(zhuǎn)印打印機(jī)通過(guò)打印頭加熱把涂層轉(zhuǎn)印到需要顯示內(nèi)容的介質(zhì)上。涂層：黑色的碳帶從 ...
2022-01-03
UDI專用貼標(biāo)機(jī)貼歪了怎么解決？
UDI專用貼標(biāo)機(jī)在某些情況下，總會(huì)出現(xiàn)標(biāo)簽歪斜的情況，那么這樣該如何進(jìn)行調(diào)整？以下小編根據(jù)貼標(biāo)機(jī)標(biāo)簽容易出現(xiàn)歪斜的情況進(jìn)行分析及解決 ...
2022-01-03
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