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　　醫(yī)療器械UDI碼240代表什么？UDI中的10是什么意思？UDI碼上的21代表什么？序列號是用20還是用21表示？UDI的17代表什么？　　……　　對 ...

2023-06-20

　　醫(yī)療器械唯一器械標(biāo)識(UDI)是醫(yī)療器械全生命周期中的唯一身份標(biāo)識。通過醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，建立醫(yī)療器械信息化追溯系統(tǒng)，可實現(xiàn)醫(yī)療器 ...

2023-06-19

高賦碼淺析手機(jī)二維碼的應(yīng)用技術(shù)

　　二維碼和一維碼的區(qū)別手機(jī)二維碼的應(yīng)用技術(shù)　　維碼是什么　　維碼(dimensional barcode)，又稱二維條碼，是在一維條碼的基礎(chǔ)上擴(kuò)展 ...

2023-06-15

UDI常見問題：一類儀器產(chǎn)品要貼UDI嗎？

　　1、什么公司需要醫(yī)療器械UDI？　　《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》規(guī)定：注冊人備案人負(fù)責(zé)按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，在產(chǎn) ...

2023-06-13

UDI條碼無法識別解析哪些原因造成的？

　　“明明我都是按照流程指引一步步來的，為什么我的UDI條碼還是識別不了！”出現(xiàn)這種情況是因為什么？　　實際上造成UDI條碼無法識別解析 ...

2023-06-12

【指南】北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作質(zhì)量提升指南

　　一、目的和依據(jù)　　為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（以下簡稱 UDI）實施，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展 UDI 實施應(yīng)用工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 ...

2023-06-06

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（一）：保證安全、有效、保障生命安全

　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例?！　〉诙l　在中華人民共和國境 ...

2023-06-05

重磅！廣東省藥品監(jiān)管局出臺醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

　　廣東省藥品監(jiān)管局正全力落實省政府全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的要求，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革，努力打造全國藥品質(zhì)量 ...

2023-05-29

【行業(yè)動態(tài)】歐盟、巴西、土耳其、俄羅斯的UDI法規(guī)出臺

　　UDI系統(tǒng)建設(shè)是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)性工作，建立UDI系統(tǒng)有利于運用信息化手段實現(xiàn)對已上市產(chǎn)品的快速、準(zhǔn)確識別，有利于實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù) ...

2023-05-23

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施指南！

　　一、目的和依據(jù)　　為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（以下簡稱 UDI）實施，指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展 UDI 實施應(yīng)用工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...

2023-05-22

企業(yè)如何建立UDI追溯體系？這篇文章告訴你

　　作為醫(yī)療器械的身份證，UDI實現(xiàn)了生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升了產(chǎn)品的可追溯性，是醫(yī)療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新和監(jiān)管效能 ...

2023-05-16

天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施有關(guān)事項通知

　　2022年6月1日起，第二批醫(yī)療器械品種醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（以下簡稱“UDI”）將在全國全面實施，為進(jìn)一步推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《 ...

2023-05-15

UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識里的“最小銷售單元”指什么？

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第十二條指出：注冊人備案人應(yīng)當(dāng)選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相適應(yīng)的數(shù)據(jù)載體標(biāo)準(zhǔn)， ...

2023-05-09

UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識怎么關(guān)聯(lián)醫(yī)保數(shù)據(jù)？

　　隨著第三批醫(yī)療器械產(chǎn)品實施工作的開啟，和多個省市的政策的先一步推進(jìn)，不少二類甚至一類醫(yī)療器械企業(yè)開始著手準(zhǔn)備醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（ ...

2023-05-08

2022年度醫(yī)療器械監(jiān)管統(tǒng)計數(shù)據(jù)

　　2023年4月19日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)（2022年）》，公開了醫(yī)療器械相關(guān)受理、審批、監(jiān)管等情況 ...

2023-05-04

[條形碼]條形碼的種類詳解商品條形碼有哪些種類

1、條形碼按碼制分類 1)UPC碼 1973年，美國率先在國內(nèi)的商業(yè)系統(tǒng)中應(yīng)用于UPC碼之后加拿大也在商業(yè)系統(tǒng)中采用UPC碼。UPC碼是一種 ...

2023-04-25

2023年UDI最新法規(guī)要求及時間節(jié)點匯總

自2023年2月國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》以來，UDI實施品種從三類正式擴(kuò)展到二類，開啟了新的 ...

2023-04-24

條碼打印機(jī)碳帶有哪些種類？怎么安裝？

條碼碳帶有哪些種類 1、臘基碳帶即以和碳黑(假設(shè)為黑色碳帶)為主要材料，作為涂層材料的產(chǎn)品。臘基碳帶是最經(jīng)濟(jì)便宜的碳帶，主 ...

2023-04-18

重磅！GB9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)實施公告

GB9706 1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布，自2023年5月1日起實施，其配套的并列標(biāo)準(zhǔn) ...

2023-04-17

國家藥監(jiān)局：部分第二類醫(yī)療器械將作為第三批唯一標(biāo)識

為進(jìn)一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有 ...

2023-04-10

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