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重磅！國家藥監(jiān)局發(fā)布最新醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)匯編
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2022-01-20
多省提前布局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI，UDI實(shí)施加速！
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2022-01-19
高賦碼助力醫(yī)療器械上市流通全生命周期管理
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2022-01-18
UDI實(shí)施翻車集錦
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2022-01-17
高賦碼告知UDI網(wǎng)頁申報(bào)相關(guān)問題有哪些
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2022-01-13
高賦碼告訴你UDI標(biāo)識(shí)申報(bào)問題解答
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2022-01-12
醫(yī)療器械UDI唯一標(biāo)識(shí)碼賦碼設(shè)備 UDI噴碼機(jī)
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2022-01-11
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告
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2022-01-10
高賦碼光纖激光機(jī) 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI打碼設(shè)備之一
光纖激光打標(biāo)機(jī)是目前世界上先進(jìn)的激光標(biāo)記設(shè)備之一,其原理是用激光束在各種不同的物質(zhì)表面打上永久的標(biāo)記。打標(biāo)的效應(yīng)是通過表面 ...
2022-01-05
最新UDI相關(guān)公告頒布，速看！
2021年9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同正式頒布關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告。醫(yī)療器械唯 ...
2022-01-05
UDI醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)注冊備案和上市環(huán)節(jié)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條規(guī)定：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。 ...
2022-01-05
高賦碼淺析醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)發(fā)展現(xiàn)狀
為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合共享，達(dá)到產(chǎn)品防偽、流向跟蹤溯源，及時(shí)召回，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng) ...
2022-01-05
第三類醫(yī)療器械全部納入U(xiǎn)DI實(shí)施范圍
《中國食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪）9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工 ...
2022-01-05
UDI的實(shí)施對醫(yī)療器械企業(yè)生和產(chǎn)包裝方面有哪些影響？
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，利用唯一標(biāo)識(shí)有助于提升企業(yè)信息化管理水平，建立產(chǎn)品追溯體系，加強(qiáng)行業(yè)自律，提升企業(yè)管理效能，助推 ...
2022-01-05
UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)常見問題解答！
UDI編碼過期被注銷怎么辦？ 首先，通過MA編碼規(guī)則生成的UDI編碼永久有效，不存在過期、被注銷等情況。其次，通過GS1編碼規(guī) ...
2022-01-05
高賦碼UDI光纖激光打標(biāo)機(jī)怎么樣？
高賦碼作為眾多醫(yī)藥醫(yī)療器械，以及自動(dòng)化產(chǎn)線的首選合作伙伴，針對不同產(chǎn)品提供UDI不同的解決方案，滿足包括UDI在內(nèi)的高速序列化要 ...
2022-01-05
【UDI實(shí)操】企業(yè)實(shí)施UDI時(shí)，DI和PI內(nèi)容應(yīng)遵循哪些原則
眾所周知，UDI即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，由DI（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)）+PI（生產(chǎn)標(biāo)識(shí)）組成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些內(nèi)容嗎？ ...
2022-01-05
IVD行業(yè)為什么要進(jìn)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI的公告頒布后，越來越多的人開始注意到信息的全過程追溯。體外診斷IVD行業(yè)自然也不例外。實(shí)現(xiàn)體外診斷唯一標(biāo)識(shí) ...
2022-01-05
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