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如何獲得UDI系統(tǒng)條碼？
在全球化背景下，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著日益增長(zhǎng)的合規(guī)要求。為了滿足這些要求，制造商必須建立和維護(hù)一個(gè)全面的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) ...
2024-03-20
醫(yī)療器械企業(yè)如何使用UDI？
UDI這個(gè)系統(tǒng)通過為每一件醫(yī)療器械分配一個(gè)獨(dú)一無二的代碼，使其在整個(gè)生命周期中都能被唯一識(shí)別和追蹤。 ...
2024-03-16
醫(yī)療標(biāo)簽材料如何確保打印質(zhì)量清晰準(zhǔn)確？
醫(yī)療標(biāo)簽通常需要耐水、耐化學(xué)品和耐撕裂，因此，聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）和聚酯（PET）等塑料薄膜是常見的選擇。...
2024-03-04
如何選擇適合醫(yī)療器械行業(yè)的碳帶?
選擇適合醫(yī)療器械行業(yè)的碳帶需要綜合考慮打印技術(shù)、材料耐久性、打印質(zhì)量、標(biāo)簽粘性、合規(guī)性、成本效益以及供應(yīng)商服務(wù)等多個(gè)因素，從而確保醫(yī)療信息的準(zhǔn)確性和器械的安全有效使用。...
2024-02-29
UDI系統(tǒng)主要集成在哪些領(lǐng)域？
UDI系統(tǒng)的應(yīng)用方向廣泛，它通過提供標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)，為醫(yī)療保健行業(yè)的多個(gè)方面帶來了顯著的益處，包括提高監(jiān)管效率、優(yōu)化供應(yīng)鏈管理、保障患者安全以及支持醫(yī)療器械的全生命周期...
2024-02-28
UDI系統(tǒng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性和患者安全
在工程領(lǐng)域，UDI系統(tǒng)（醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)）的實(shí)施對(duì)于提高醫(yī)療器械的安全性和追溯性具有至關(guān)重要的作用。...
2024-02-27
國(guó)內(nèi)UDI系統(tǒng)與國(guó)際合作情況如何？
未來，中國(guó)UDI系統(tǒng)的國(guó)際合作將更加多元化，涉及更多國(guó)家和地區(qū)，共同推動(dòng)全球醫(yī)療器械監(jiān)管的協(xié)同進(jìn)步。...
2024-02-23
未來UDI系統(tǒng)的發(fā)展趨勢(shì)是什么？
UDI系統(tǒng)的未來發(fā)展將側(cè)重于技術(shù)的融合與創(chuàng)新，以實(shí)現(xiàn)更高的效率、安全性和患者護(hù)理的質(zhì)量。...
2024-02-21
【政策】UDI的全面推進(jìn)，對(duì)醫(yī)院和企業(yè)的影響
　　UDI的全面推進(jìn)，對(duì)醫(yī)院和企業(yè)的影響如何　　追溯UDI實(shí)施的歷史，從最早的針對(duì)臨床風(fēng)險(xiǎn)最高的部分第三類醫(yī)療器械到全面覆蓋三類醫(yī)療器械 ...
2024-02-19
醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？
　　醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？　　現(xiàn)在越來越多醫(yī)院要求供向醫(yī)院的所有醫(yī)療耗材（包含二類、三類耗材）需要提供UDI編碼，我 ...
2024-01-23
UDI國(guó)家政策相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條目匯總！
　　伴隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高速發(fā)展的趨勢(shì)，為保障患者醫(yī)療安全與健康，醫(yī)療監(jiān)管也在不斷完善與加強(qiáng)，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI就是在此背景下 ...
2024-01-22
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體？
　　許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)實(shí)施UDI過程中如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體感到困惑。今天，我們來一起了解這個(gè)問題?！　DI數(shù)據(jù)載體是指存儲(chǔ)或傳輸醫(yī) ...
2024-01-16
醫(yī)用獨(dú)立軟件產(chǎn)品如何實(shí)施UDI？
　　醫(yī)療器械軟件包括獨(dú)立軟件和軟件組件，獨(dú)立軟件是指作為醫(yī)療器械或其附件的軟件，軟件組件是指作為醫(yī)療器械或其部件、附件組成的軟件。 ...
2024-01-15
最新！2023年全國(guó)部分省（市）UDI實(shí)施進(jìn)度匯總
　　隨著UDI又走過了一年，距離第三批醫(yī)療器械截止日期僅剩5個(gè)月。 2023年2月17日，《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批 ...
2024-01-09
貴州省藥監(jiān)局發(fā)布推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施方案的通知
2024年1月2日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《省藥品監(jiān)管局 省衛(wèi)生健康委 省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)貴州省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施方案的通知》。通 ...
2024-01-08
重磅！2024年1月1日起，這些新規(guī)將正式實(shí)施
　　2024年1月1日起，一批新規(guī)新政將正式實(shí)施，一些新變化也將發(fā)生，快來看看哪些與你息息相關(guān)！　　《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》20 ...
2024-01-02
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施常見問題解答
　　醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施常見問題解答　產(chǎn)品注冊(cè)證還未申請(qǐng)下來，可以申請(qǐng)UDI嗎？　　可以申請(qǐng)UDI。企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，需 ...
2023-12-26
UDI常見問題整合
　　UDI常見問題整合　　一、UDI申辦的流程　　1 選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)及編碼體系(注冊(cè)人 備案人在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，需要在注冊(cè) 備 ...
2023-12-25
建立UDI追溯系統(tǒng)，助力醫(yī)療器械全生命周期流向
　　醫(yī)療器械作為關(guān)乎人們健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管的有序推進(jìn)，通過UDI實(shí) ...
2023-12-19
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