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【政策】UDI的全面推進(jìn)，對(duì)醫(yī)院和企業(yè)的影響
　　UDI的全面推進(jìn)，對(duì)醫(yī)院和企業(yè)的影響如何　　追溯UDI實(shí)施的歷史，從最早的針對(duì)臨床風(fēng)險(xiǎn)最高的部分第三類(lèi)醫(yī)療器械到全面覆蓋三類(lèi)醫(yī)療器械 ...
2024-02-19
醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？
　　醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？　　現(xiàn)在越來(lái)越多醫(yī)院要求供向醫(yī)院的所有醫(yī)療耗材（包含二類(lèi)、三類(lèi)耗材）需要提供UDI編碼，我 ...
2024-01-23
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體？
　　許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)實(shí)施UDI過(guò)程中如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體感到困惑。今天，我們來(lái)一起了解這個(gè)問(wèn)題?！　DI數(shù)據(jù)載體是指存儲(chǔ)或傳輸醫(yī) ...
2024-01-16
醫(yī)用獨(dú)立軟件產(chǎn)品如何實(shí)施UDI？
　　醫(yī)療器械軟件包括獨(dú)立軟件和軟件組件，獨(dú)立軟件是指作為醫(yī)療器械或其附件的軟件，軟件組件是指作為醫(yī)療器械或其部件、附件組成的軟件。 ...
2024-01-15
最新！2023年全國(guó)部分?。ㄊ校︰DI實(shí)施進(jìn)度匯總
　　隨著UDI又走過(guò)了一年，距離第三批醫(yī)療器械截止日期僅剩5個(gè)月。 2023年2月17日，《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批 ...
2024-01-09
貴州省藥監(jiān)局發(fā)布推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施方案的通知
2024年1月2日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《省藥品監(jiān)管局 省衛(wèi)生健康委 省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)貴州省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施方案的通知》。通 ...
2024-01-08
重磅！2024年1月1日起，這些新規(guī)將正式實(shí)施
　　2024年1月1日起，一批新規(guī)新政將正式實(shí)施，一些新變化也將發(fā)生，快來(lái)看看哪些與你息息相關(guān)！　　《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》20 ...
2024-01-02
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題解答
　　醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題解答　產(chǎn)品注冊(cè)證還未申請(qǐng)下來(lái)，可以申請(qǐng)UDI嗎？　　可以申請(qǐng)UDI。企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，需 ...
2023-12-26
UDI常見(jiàn)問(wèn)題整合
　　UDI常見(jiàn)問(wèn)題整合　　一、UDI申辦的流程　　1 選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)及編碼體系(注冊(cè)人 備案人在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，需要在注冊(cè) 備 ...
2023-12-25
建立UDI追溯系統(tǒng)，助力醫(yī)療器械全生命周期流向
　　醫(yī)療器械作為關(guān)乎人們健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管的有序推進(jìn)，通過(guò)UDI實(shí) ...
2023-12-19
高賦碼淺析UDI噴碼機(jī)有哪些類(lèi)型？
　　UDI影響范圍廣泛，包括美國(guó)、歐盟、中國(guó)以及其他國(guó)家，UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是指在醫(yī)療器械或其包 ...
2023-12-18
CAB打印機(jī)在飼料加工行業(yè)的應(yīng)用有哪些？
　　隨著科技的迅速發(fā)展，各個(gè)行業(yè)都在積極尋求創(chuàng)新的解決方案來(lái)提*率、優(yōu)化管理。在飼料加工行業(yè)，CAB打印機(jī)作為一種先進(jìn)的打印設(shè)備，為企 ...
2023-12-12
醫(yī)療器械制造企業(yè)實(shí)施信息化建設(shè)的注意事項(xiàng)
　　（一）重視行業(yè)監(jiān)管要求?！　⌒畔⒒ㄔO(shè)，很多企業(yè)都會(huì)存在相同的內(nèi)部需求，如ERP系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)WMS、制造執(zhí)?系統(tǒng)MES、銷(xiāo)售管理 ...
2023-12-11
【科普】UDI商品標(biāo)識(shí)碼是會(huì)變化的嗎？
　　醫(yī)療器械UDI開(kāi)頭是什么？　　GS1編碼體系的UDI開(kāi)頭一般是（01）；MA編碼體系的UDI開(kāi)頭一般是MA 156；AHM編碼體系的UDI開(kāi)頭一般是MF?！? ...
2023-12-04
高賦碼淺析GS1醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編碼規(guī)則有哪些？
　　不少企業(yè)剛接觸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的時(shí)候，最想知道的就是“UDI是什么”， “我們可以自己編碼UDI嗎”?！　￡P(guān)于“UDI是什么”， ...
2023-11-27
高值耗材與低值耗材實(shí)施UDI的區(qū)別有哪些？
　　耗材類(lèi)產(chǎn)品占醫(yī)療器械95%以上，是UDI實(shí)施的主力軍。其中，又具體分為高值耗材與低值耗材兩大類(lèi)。本期，我們通過(guò)分析，來(lái)剖析高值耗材與 ...
2023-11-21
高賦碼淺析條碼打印機(jī)常見(jiàn)的5種接口有哪些？
條碼打印機(jī)與計(jì)算機(jī)之間都是通過(guò)接口連接的，條碼打印機(jī)常見(jiàn)的分為5種接口：串口（也有稱(chēng)之為RS-232接口），并口，USB接口，網(wǎng)口以及 ...
2023-11-20
高賦碼|醫(yī)療器械UDI實(shí)施流程與企業(yè)內(nèi)部分工安排
　　《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2023年第22號(hào)）》中規(guī)定：2024年6月1日起列 ...
2023-11-07
醫(yī)療器械“身份證”——UDI的必要性
　 醫(yī)院對(duì)接UDI的必要性　　醫(yī)院端部署UDI是積極應(yīng)用唯一標(biāo)識(shí)的核心環(huán)節(jié)，其中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子“身份證”，既 ...
2023-11-06
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